Article L601 Code de la santé publique
Etat : MODIFIE
Versions


On entend par spécialité pharmaceutique [*définition*] tout médicament préparé à l'avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale.

Aucune spécialité ne peut être débitée à titre gratuit ou onéreux si elle n'a reçu, au préalable, une autorisation de mise sur le marché [*condition de vente*] délivrée par le ministre des Affaires sociales [*autorité compétente*].

Cette autorisation peut être assortie de conditions adéquates. Elle n'est accordée que lorsque le fabricant justifie :

1° Qu'il a fait procéder à la vérification de l'innocuité du produit dans des conditions normales d'emploi et de son intérêt thérapeutique, ainsi qu'à son analyse qualitative et quantitative ;

2° Qu'il dispose effectivement d'une méthode de fabrication et de procédés de contrôle de nature à garantir la qualité du produit au stade de la fabrication en série.

Cette autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans ;
elle est ensuite renouvelable par période quinquennale.

Elle peut être suspendue ou supprimée par le ministre des Affaires sociales.

L'accomplissement des formalités prévues au présent article n'a pas pour effet d'exonérer le fabricant ou, s'il est distinct, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de la responsabilité que l'un ou l'autre peut encourir dans les conditions du droit commun en raison de la fabrication ou de la mise sur le marché d'une spécialité.

Liens relatifs à cet article
Décret n°1912-04-15 du 15 avril 1912 - art. 15-1 (V)
Décret n°45-0179 du 29 décembre 1945 - art. 13 ter (V)
Arrêté du 19 mars 1965 - art. 2 (V)
Décret n°67-441 du 5 juin 1967 - art. 2 (Ab)
Loi n°68-1 du 2 janvier 1968 - art. 3 bis (Ab)
Loi n°68-1 du 2 janvier 1968 - art. 3 bis (M)
Décret n°69-104 du 3 février 1969 - art. 2 (Ab)
Décret n°69-104 du 3 février 1969 - art. 2 (M)
Décret n°69-104 du 3 février 1969 - art. 2 (M)
Décret n°82-639 du 22 juillet 1982 - art. ANNEXE (V)
Arrêté du 4 août 1987
Arrêté du 4 août 1987 - art. 2 (M)
Arrêté du 4 août 1987 - art. 2 (M)
Arrêté du 4 août 1987 - art. 2 (M)
Arrêté du 4 août 1987 - art. 2 (M)
Arrêté du 4 août 1987 - art. 3 (M)
Arrêté du 4 août 1987 - art. 3 (M)
Arrêté du 4 août 1987 - art. 3 (M)
Arrêté du 4 août 1987 - art. 4 (V)
Arrêté du 9 septembre 1992
Loi n°92-1477 du 31 décembre 1992 - art. 17 (Ab)
Loi n°92-1477 du 31 décembre 1992 - art. 17 (M)
Décret n°93-1322 du 20 décembre 1993 - art. 1 (Ab)
Décret n°94-19 du 5 janvier 1994 - art. 23 (Ab)
Décret n°94-1030 du 2 décembre 1994 - art. 9 (Ab)
Décret n°94-1030 du 2 décembre 1994 - art. 9 (M)
Décret n°95-1172 du 6 novembre 1995 - art. 18 (T)
Décret n°96-531 du 14 juin 1996 - art. 4 (Ab)
Décret n°96-531 du 14 juin 1996 - art. 4 (M)
Décret n°96-653 du 16 juillet 1996 - art. 1 (Ab)
Décret n°96-653 du 16 juillet 1996 - art. 1 (M)
Décret n°96-653 du 16 juillet 1996 - art. 1 (M)
Arrêté du 9 décembre 1996 - art. 1 (V)
Arrêté du 9 décembre 1996 - art. ANNEXE (V)
Arrêté du 9 décembre 1996 - art. ANNEXE (V)
Décret n°97-529 du 26 mai 1997 - art. 2 (Ab)
Décret n°97-529 du 26 mai 1997 - art. 8 (Ab)
Décret n°99-338 du 3 mai 1999 - art. 2 (Ab)
Arrêté du 10 août 1981 - art. 1 (Ab)
Arrêté du 10 août 1981 - art. 2 (Ab)
Arrêté du 15 septembre 1955 - art. 1 (V)
Arrêté du 20 décembre 1993 - art. 1 (Ab)
Arrêté du 20 décembre 1993 - art. 2 (Ab)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 278 quater (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 278 quater (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 278 quater (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 279 (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 279 (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 279 (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 279 (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 279 (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 279 (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 279 (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 279 (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 279 (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 279 (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 279 (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 279 (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 279 (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 279 (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 281 octies (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 281 octies (M)
CODE GENERAL DES IMPOTS, CGI. - art. 281 octies (M)
CODE GENERAL DES IVPOTS, CGI. - art. 281 nonies (M)
Code de la propriété intellectuelle - art. L611-3 (V)
Code de la santé publique - art. L551 (M)
Code de la santé publique - art. L551 (M)
Code de la santé publique - art. L551 (M)
Code de la santé publique - art. L551-2 (Ab)
Code de la santé publique - art. L567-4 (M)
Code de la santé publique - art. L593 (Ab)
Code de la santé publique - art. L593 (M)
Code de la santé publique - art. L593 (M)
Code de la santé publique - art. L593 (M)
Code de la santé publique - art. L596-3 (Ab)
Code de la santé publique - art. L601-2 (Ab)
Code de la santé publique - art. L601-2 (M)
Code de la santé publique - art. L601-2 (M)
Code de la santé publique - art. L601-2 (M)
Code de la santé publique - art. L601-3 (Ab)
Code de la santé publique - art. L601-3 (M)
Code de la santé publique - art. L603 (Ab)
Code de la santé publique - art. L603 (M)
Code de la santé publique - art. L603 (M)
Code de la santé publique - art. L603 (M)
Code de la santé publique - art. L603 (M)
Code de la santé publique - art. L603 (M)
Code de la santé publique - art. L604 (Ab)
Code de la santé publique - art. L604 (M)
Code de la santé publique - art. L604 (M)
Code de la santé publique - art. L605 (Ab)
Code de la santé publique - art. L605 (M)
Code de la santé publique - art. L605 (M)
Code de la santé publique - art. L605 (M)
Code de la santé publique - art. L605 (M)
Code de la santé publique - art. L605 (M)
Code de la santé publique - art. L605 (M)
Code de la santé publique - art. L605 (M)
Code de la santé publique - art. L618 (Ab)
Code de la santé publique - art. L618 (M)
Code de la santé publique - art. L618 (M)
Code de la santé publique - art. L625 (Ab)
Code de la santé publique - art. L637 (Ab)
Code de la santé publique - art. L665 (Ab)
Code de la santé publique - art. L670-4 (Ab)
Code de la santé publique - art. L670-4 (M)
Code de la santé publique - art. R5050 (M)
Code de la santé publique - art. R5052-1 (M)
Code de la santé publique - art. R5052-1 (M)
Code de la santé publique - art. R5052-1 (M)
Code de la santé publique - art. R5093 (Ab)
Code de la santé publique - art. R5093 (M)
Code de la santé publique - art. R5093 (M)
Code de la santé publique - art. R5106 (Ab)
Code de la santé publique - art. R5106 (M)
Code de la santé publique - art. R5115-1 (M)
Code de la santé publique - art. R5115-1 (M)
Code de la santé publique - art. R5115-1 (M)
Code de la santé publique - art. R5115-1 (M)
Code de la santé publique - art. R5115-6 (Ab)
Code de la santé publique - art. R5115-6 (M)
Code de la santé publique - art. R5115-7 (Ab)
Code de la santé publique - art. R5115-7 (M)
Code de la santé publique - art. R5117 (M)
Code de la santé publique - art. R5142-12 (M)
Code de la santé publique - art. R5142-12 (M)
Code de la santé publique - art. R5143 (Ab)
Code de la santé publique - art. R5143 (M)
Code de la santé publique - art. R5143 (M)
Code de la santé publique - art. R5143 (M)
Code de la santé publique - art. R5143 (M)
Code de la santé publique - art. R5143 (M)
Code de la santé publique - art. R5143 (M)
Code de la santé publique - art. R5144-1 (M)
Code de la santé publique - art. R5144-3 (Ab)
Code de la santé publique - art. R5144-3 (M)
Code de la santé publique - art. R5144-3 (M)
Code de la santé publique - art. R5146-32 (M)
Code de la santé publique - art. R5146-32 (M)
Code de la santé publique - art. R5146-32 (M)
Code de la santé publique - art. R5201 (Ab)
Code de la santé publique - art. R5201 (M)
Code de la santé publique - art. R5229-2 (Ab)
Code de la santé publique - art. R5234 (Ab)
Code de la santé publique - art. R5234 (Ab)
Code de la santé publique - art. R5234 (M)
Code de la santé publique - art. R5234 (M)
Code de la santé publique - art. R5234 (M)
Code de la santé publique - art. R5234-3 (Ab)
Code de la santé publique - art. R5240 (Ab)
Code de la santé publique - art. R5273 (Ab)
Code de la santé publique - art. R673-25 (Ab)
Code de la sécurité sociale. - art. L162-17 (M)
Code de la sécurité sociale. - art. L162-17 (M)
Code de la sécurité sociale. - art. L162-17 (M)
Code de la sécurité sociale. - art. L162-17 (M)
Code de la sécurité sociale. - art. L162-17 (M)
Code de la sécurité sociale. - art. L162-17 (V)
Code de la sécurité sociale. - art. L162-17 (V)
Code de la sécurité sociale. - art. L162-17 (V)
Code de la sécurité sociale. - art. L162-17 (VD)
Code de la sécurité sociale. - art. R163-2 (M)
Code de la sécurité sociale. - art. R163-2 (M)
Code de la sécurité sociale. - art. R163-2 (M)
Code de la sécurité sociale. - art. R163-2 (M)
Code de la sécurité sociale. - art. R163-2 (M)
Code de la sécurité sociale. - art. R163-2 (M)
Code de la sécurité sociale. - art. R163-2 (M)
Code de la sécurité sociale. - art. R163-2 (M)
Code de la sécurité sociale. - art. R163-7 (M)
Code de la sécurité sociale. - art. R163-7 (M)
Code général des impôts, CGI. - art. 281 nonies (V)